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泸县:“三维赋能”强服务 推动医药产品注册跑出“加速度”

来源:县行政审批局 倪志兰 朱庆 县医药产业园 王永洪 发布时间:2025-11-03 15:45:18 浏览次数: 【字体:

泸县聚焦医药健康产业发展需求,以政务服务增值化改革为牵引,以提升医药产品注册质效为目标,依托医药健康产业审查评价服务中心,通过系统集成、多维联动、基础夯实三维发力,推动医药产品注册提速增效。今年以来,全县医药健康产业实现营业收入30.25亿元,同比增长2.7%;成功推动步长制药1个新药品种获国家药监局受理,吉龙兴瑞成功申报替硝唑原料药生产许可证,并为肽康国际、老宗医等12家企业提供专业报批、预审预检等服务。

系统集成,打造全流程高效服务体系。立足医药产品注册实际,依托《泸县医药产业链全景图谱》,以“高效办成一件事”为导向,全面优化服务流程。一是推动流程再造。编制服务事项清单和流程图,将原本分散的37个单事项按业务关联度整合为“药品报批生产服务”“医疗器械报批生产服务”等12个“一件事”主题模块,审批事项压减率达68%。二是开展集成服务。以“一件事”模式整合审批环节,将医药产品注册相关审批总办结时限从651个工作日压缩至182个工作日,压减比例达72%,大幅降低企业制度性交易成本。三是强化数字赋能。在天府通办泸县分站点设立“医药服务”专区,开发“云数字园区”,集成政策解读、招商服务等功能。今年以来,已为13家符合条件的企业精准推送政策21条,兑现惠企资金1000余万元,让数字化服务直达企业。

多维联动,构建全周期协同服务机制。构建内外协同、上下联动的服务机制,将服务覆盖企业发展全生命周期。一是强化内部协同。建立园区招商发展部与要素保障部门常态化联动机制,全程跟进项目招引、落地建设至生产运营各环节,成功引进医药健康产业项目11个,形成良好产业集聚效应。二是深化纵向沟通。搭建省、市、县三级市场监管部门协调机制,通过上门服务、“面对面”答疑等方式提前介入指导,提升申报材料质量和一次性通过率,已为新入驻园区企业办理医疗器械经营许可证2张。三是优化靠前服务。开辟产品报批注册“绿色通道”,提供专业辅导,将企业产品注册报批时间从全省平均6-8个月压缩至5-6个月,时限缩短37.5%,显著提升审批效率。

基础夯实,筑牢全方位服务保障底座。聚焦服务能力提升,通过建强服务载体、锻造专业队伍,持续优化产业服务生态。一是构建便捷服务网络。创新“专区+驿站”服务模式,在经开区(医药园区)嵌入式设置企业服务驿站,打造“15分钟政务服务圈”,实现企业高频事项“足不出园”办理。二是打造专业服务队伍。配备8名专职服务专员,为企业提供产品检验、注册申报、技术支持等全链条专业服务,精准对接企业需求。三是健全能力提升机制。选派骨干人员到国家、省药监局跟班学习,强化审评服务中心人员的专业素养和实操能力。今年以来,已协助全市42家次医药健康企业通过各类评审,帮助取得二类、三类医疗器械注册证9个、完成变更注册5个。


泸县 三维 赋能 服务 推动
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